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                產品信息: 溫度儀表 | 溫度計產品推薦

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                口罩出口外貿CE認證歐盟標準KN95防護服檢測認證額溫槍需要FCC認

                發布日期:2021年7月30日    深圳華測通有限公司
                產品介紹

                  專業辦理CE、FDA、EAC認證

                  EN149、EN14683產品檢測等等

                  產品**檢測報告AAA信用評級

                  ISO9001、ISO13485等國內外其他資質認證

                  **快1天出證,證件均可在國內外相關網站查詢 正規可靠 清關不影響

                  1、目前國內口罩等物資是否可以出口?

                  答:商務部已對外說明,口罩等物資可正常出口。

                  2、出口物資的企業需要有什么資質?

                  答:普通口罩等非醫療器械管理的物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的口罩等物資,需要產品三證:A.營業執照、B.產品備案證或者注冊證、C. 廠家檢測報告,然后有進出口經營權的企業,再行出口。另外,如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購,需要提供情況說明。

                  3、公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質,想問一下還能進行出口嗎?

                  答:如果是具備三證的工廠的產品,可以通過外貿代理進行出口銷售,如果沒有三證的話,那就不能出口了。

                  4、普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質,需要辦理哪些證呢?

                  答:普通和醫用,是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。

                  5、貿易公司沒有醫療器械的資質,可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?

                  答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍包括勞防用品等內容。這樣,出口退稅都**了。

                  6、我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎?

                  答:個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映,DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,美國海關是會拒絕進境的。

                  7、我們生產熔噴布的,想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎?

                  答:熔噴布并不屬于醫療器械,因此不需要醫療器械證明。關于是否為醫療器械,可以前往**食藥監局查詢。

                  8、請問如果口罩要出口伊朗的話,需要申請什么認證嗎?

                  答:出口伊朗還是比較復雜的,需要在伊朗申請COI認證,中文為符合性核查,是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口,2月26日伊朗《經濟在線》報道,伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。

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                  各國口罩準入條件:

                  美國

                  必要資料

                  提單,箱單,發票。

                  個人防護口罩

                  必須取得美國 NIOSH檢測認證,即National Institute for Occupational Safety and Health美國**職業安全衛生研究所認證。

                  醫用口罩

                  須取得美國FDA注冊許可。

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                  歐盟

                  必要資料

                  提單,箱單,發票。

                  個人防護口罩

                  個人防護口罩的歐盟標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟**人民的生命財產安全。

                  醫用口罩

                  醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

                  產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate,有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

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                  日本

                  必要資料

                  提單,箱單,發票,日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

                  口罩包裝要求

                  包裝上印有ウィルスカット99%的字樣

                  PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

                  BFE:**過濾率

                  VFE:病毒過濾率

                  口罩品質標準

                  1. 醫用防護口罩:符合中國GB 強制性標準,過濾效率≥95%。

                  2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

                  3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

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                  澳大利亞

                  必要資料

                  提單,箱單,發票。

                  須通過澳洲的TGA注冊,符合標準規范:AS/NZS 1716:2012,此規范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。

                  TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是**商品管理局,它是澳大利亞的**商品的監督機構。澳大利亞對醫療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果產品已經獲得CE標志,則產品類別可以按照CE分類。

                  專業辦理CE、FDA、EAC認證

                  EN149、EN14683產品檢測等等

                  產品**檢測報告AAA信用評級

                  ISO9001、ISO13485等國內外其他資質認證

                  **快1天出證,證件均可在國內外相關網站查詢 正規可靠 清關不影響

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